Interní řízení kvality

ALS Czech Republic má obsáhlý plán řízení kvality. Naše QA/QC postupy jsou navrženy tak, aby zajistily spolehlivé a obhajitelné analytické výsledky. Veškeré analytické postupy používané v ALS jsou plně validovány a většina je akreditována podle mezinárodní normy ČSN EN ISO/IEC 17025:2005. Řízení kvality je systematický proces a zahrnuje, mimo jiné:

pravidelné kalibrace přístrojů
pravidelné ověření kalibrace na nezávislý standard
pravidelné měření slepých vzorků
pravidelné měření laboratorních kontrolních vzorků
pravidelné měření laboratorních duplikátů
pravidelné měření fortifikovaných vzorků (spikovaná matrice) a matricových certifikovaných referenčních materiálů
pravidelné měření tzv. surrogate (pro organické parametry)

Výše uvedené postupy zaručují, že přesnost metody (preciznost, pravdivost) vyhoví požadavkům zákazníků. Měření kontrolních vzorků je popsáno v interních dokumentech ALS a jejich vyhodnocení je založeno na statistických postupech, včetně používání regulačních diagramů.

Návrh externího řízení kvality

Kromě interního řízení kvality, ALS navrhuje také externí řízení kvality s postupy, které zajišťují řízení kvality během vzorkování a / nebo dopravy vzorků. Externí řízení kvality zahrnuje, například:

duplicitní vzorky zákazníka
vzorky na testování možné kontaminace během přepravy (“trip blank samples”) nebo vzorkování (“field blank samples”)

Tyto QC vzorky jsou plně v kompetenci zákazníka a jsou laboratoří zpracovány a vyhodnoceny jako by se jednalo o normální vzorky. Duplicitní vzorky zákazníka potvrdí, zda vzorkování bylo provedeno správně a také odhalí případnou nehomogenitu materiálu. Duplikát zákazníka je vzorkován do jiné, ale typově identické vzorkovnice jako regulérní vzorek. Slepé vzorkovací vzorky („field blank samples“) monitorují potenciální kontaminaci na vzorkovacím místě nebo během dopravy vzorku a také čistotu použité vzorkovnice. Použitý slepý vzorek je matrice bez cílových analytů.

Poskytování výsledků

Všechny výsledky řízení kvality mohou být reportovány společně s regulérními vzorky. ALS Czech Republic nabízí komplexní QC protokoly. Data z řízení kvality jsou zřetelně označena a strukturována a jakákoliv neshoda v řízení kvality je zvýrazněna. To umožňuje výraznou úsporu času při kontrole naměřených dat a posiluje důvěru v kvalitu a integritu výsledků.

Akreditace

Všechny laboratoře ALS Czech Republic jsou akreditovány Českým Institutem pro Akreditaci (zkušební laboratoř č. 1163) pro rozsáhlou oblast analýz a testů. Laboratoře ALS jsou hodnoceny podle mezinárodní normy ČSN EN ISO/IEC 17025:2005.

Validace analytických metod

Podle mezinárodní normy ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 „validace je potvrzení přezkoušením a poskytnutím objektivního důkazu, že jsou jednotlivé požadavky na specifické zamýšlené použití splněny“. Validace tedy zahrnuje stanovení jednotlivých charakteristik metody (přesnost, preciznost, linearita, robustnost, limit detekce a stanovitelnosti, selektivita, pracovní rozsah, rozšířená nejistota) a je provedena, aby bylo možno objektivně posoudit, zda metoda vyhovuje zamýšlenému použití. Ne vždy se všechny výše uvedené validační parametry stanovují, ale splnění očekávané kvality výsledků je garantováno. Vyhodnocení validované metody také zahrnuje, pokud je to možné, srovnání výsledků s jinou metodou a mezilaboratorní test způsobilosti. Proces validace je vždy zdokumentován ve validační zprávě.